آشنایی با استاندارد ISO13485، الزامات و تعاریف

  • د, ۱۳۹۸/۰۳/۲۰ - ۰۸:۱۶

جامعه هدف این دوره که در سطح مقدماتی برگزار می گردد، غالبا شرکت های دانش بنیان و صاحبان ایده جهت شروع مسیر تولید و تطابق فرایند تولید محصولات تجهیزات پزشکی خود متناسب با الزامات این استاندارد می باشد.

(مستندسازی تا تکنیکال فایل نویسی الزامات اساسی و معرفی ساختار تکنیکال فایل و تشریح فرایند ممیزی ...)

آشنایی با فرایند اخذ پروانه ساخت  تجهیزات پزشکی شامل: تشکیل شناسنامه ، معرفی و تایید صلاحیت مسوول فنی ، ثبت اطلاعات در سامانه IMED و ارایه مستندات فنی